Certifications obtenues
Le Système Électrophysiologique Universel MAFG-03.01 est un dispositif médical de classe II, certifié CE par le Ministère de la Santé par l'intermédiaire de l'Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé, ainsi que par le certificateur international Bureau Veritas. Tant le fabricant, que l'appareil lui-même et le distributeur agréé ont été certifiés.
Brevet d'invention | |
Certification du système de qualité du fabricant conformément à l'ISO13485 | |
Autorisation d'exploitation et de mise sur le marché |